| 我院肿瘤中心现参加由北京大学临床肿瘤学院牵头的一项针对非小细胞肺癌的II期药物临床研究：评价重组人血管内皮抑素注射液（rh-Endostatin）联合NP化疗方案（长春瑞滨＋顺铂）治疗非小细胞肺癌的安全性和有效性。
1．合法性与安全性
本研究由SFDA批准（临床研究批件号：2007L01486），已获北京大学临床肿瘤学院及本院医学伦理委员会批准，在北京、上海、南京、武汉、广州、汕头、常州、桂林等地共8家大型医院同时进行。
2．优惠条件
合格入选者在自主签署知情同意书后，根据治疗疗程，将获得最多4个疗程的免费药物（包括化疗药及重组人血管内皮抑素）治疗(人均总费用试验组高达约60000或110000元/例，对照组约7000元/例，)，并获得与研究相关的免费检查及检验（总费用约2000-4000元/例）。
3．试验方案介绍
重组人血管内皮抑制素为血管抑制类新生物制品，其作用机理是通过抑制形成血管的内皮细胞迁移来达到抑制肿瘤新生血管的生成，从而阻断了肿瘤的营养供给，从而达到抑制肿瘤增殖或转移目的。该药国内已上市产品恩度联合NP化疗方案用于治疗初治或复治的Ⅲ/Ⅳ期非小细胞肺癌患者，疗效确定。
我们招募20名非小细胞肺癌患者参加研究，受试者将被随机分到试验组和对照组（试验组与对照组比例为3：1），治疗方案入组前医生将会对您做详细介绍。
4．参试者权利和保密原则
（1）可免费获得最多4个疗程的药物（包括化疗药及rh-Endostatin），以及免费进行相关检查。
（2）如出现与研究药物相关的不良反应，将获得相应的治疗直至消除。如发生研究药物引起的严重不良事件将获申办者相应赔偿。
（3）参试者自主决定参加此项研究，签署知情同意书不会丧失任何合法利益，可以随时退出研究，而且不会使医疗待遇或合法权益受到影响。参试者的个人身份、隐私将得到保护。不会出现在任何研究报告和公开出版物中。
5．招募条件：符合下列基本条件者即可能入选：
经病理学和/或细胞学明确诊断为IIIb/IV期无脑转移的非小细胞肺癌患者；
18-70岁，男女性别不限；
既往治疗：
生物治疗：距上次免疫或生物治疗至少4周；
化疗：未经化疗及靶向药物治疗者，术后辅助化疗复发者应距末次辅助化疗半年以上；
外科：无器官移植史，距前次重要手术至少3周；
能理解本试验情况并已签署知情同意书者；
6．联系方法
因名额有限，您或周围的人是否符合入组条件？请尽快跟我们联系！
联系人：肿瘤中心朱蔚友
联系电话：83718836-6093
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